EMA : Alternativen für Tierversuche

Die Gruppe soll Möglichkeiten für die Einhaltung der 3R-Prinzipien bei Testverfahren für die Medikamentenzulassung untersuchen und aufzeigen. Entsprechend möchte EMA grundsätzlich die Erfordernisse von Tierversuchen auswerten und Bereiche identifizieren in welchen zusätzlich Beratung im Bereich 3R eingeholt werden soll. Experten im Bereich der Zulassung für medizinische Produkte werdenzum Thema 3R und Alternativmethoden zusätzlich geschult. Die Arbeitsgruppe soll zudem, das Positionspapier der EMA vom März 2011 über die Revision der Haltung gegenüber dem Ersatz von Tierversuchen mit in vitro Modellen, aus dem Blickwinkel der Veterinärmedizin überarbeiten.  

Richtlinien für 3R Methoden

Die 3R Aktivitäten sollen durch diese Arbeitsgruppe besser koordiniert werden. Richtlinien für die Anwendung von 3R Methoden sollen geschaffen werden. Die Arbeitsgruppe entwickelt damit ein Instrument, um längerfristig auch auf internationaler Ebene bei ICH und VICH Einfluss zu nehmen. Diese beiden Organisationen setzen sich für die Harmonisierung von technischen Anforderungen im Bereich der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln ein.

Kooperation mit EDQM und ECVAM

Auch will EMA mit dieser Arbeitsgruppe ihre Zusammenarbeit mit EDQM und ECVAM stärken. EDQM ist die europäische Direktion für Arzneimittelqualität und Gesundheitpflege. ECVAM ist das Zentrum für die Validierung von Alternativmethoden zu Tierversuchen. Die Arbeitsgruppe ist verantwortlich für eine erste Prüfung der regulatorischen Relevanz von Alternativmethoden, welche von ECVAM vorgeschlagen werden. EMA strebt mit diesem neuen 3R-Team also an, dass vermehrt Anreize zur Anwendung der 3R Prinzipien für alle beteiligten Interessengruppen geschaffen werden.